Анализ результатов наблюдательной программы ВЕСНА (г. Воронеж)

Анализ результатов наблюдательной программы ВЕСНА (г. Воронеж).

Авторы: Анна Петровна Волынкина1  ,    Олег Григорьевич Николаев2

1Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н.Бурденко, к.м.н.

2 Председатель ВРОО «Воронежское общество эндокринологов и диабетологов», к.м.н.

На фоне ожирения медленно, но неотвратимо нарастает гиперинсулинемия и инсулинорезистентность, увеличивается образование конечных продуктов гликирования и накопление прооксидантов, прогрессирует нарушение метаболизма липидов,  изменяется коагуляционный гемостаз, что приводит к тяжелым последствиям зачастую с фатальным исходом [1,2].

Несмотря на динамично развивающиеся представления об особенностях предрасполагающих и пусковых факторов, тонких механизмах нарушения метаболизма, последствиях и прогнозах этого грозного заболевания, мы по-прежнему блуждаем в лабиринтах терапии, обеспечивающей не только эффективное, но и безопасное снижение массы тела[3,4].

В городе Воронеж ежегодно регистрируется более 50 тысяч больных эндокринной патологией. В структуре заболеваемости на долю ожирения приходится 7%, что в целом соответствует общероссийским данным.

В Воронеже проведение Всероссийской наблюдательной неинтервенционной программы мониторинга безопасности применения препарата Редуксин (сибутрамин+МКЦ) для снижения массы тела и сохранения достигнутого уменьшения веса при 6-месячном курсе терапии больных с алиментарным ожирением в рутинной клинической практике «ВЕСНА» осуществлялось в 2011-2012 гг. при поддержке Воронежского общества эндокринологов и диабетологов. В регионе в программе приняли участие  63 врача (55 эндокринологов, 6 гинекологов и 2 терапевта). В исследование было включено 1146 пациентов, женщин 86,5%, мужчин 13,5%, средний возраст 42,1+11 лет. До начала программы индекс массы тела составил 36 кг/м2+4,6. Показатель массы тела соответствовал 101+8,6 кг, окружность талии 109 см. Из  сопутствующих заболеваний у 8% пациентов был сахарный диабет 2 типа, у 10% диффузный эутиреоидный зоб, у 8% гипотиреоз.

Начальная терапия включала назначение Редуксина в дозе 10 мг 1 раз в сутки, через месяц по итогам анализа динамики снижения массы тела доза препарата корректировалась: 78% больных была назначена терапия Редуксином в дозе 15 мг 1 раз в сутки, остальные 22% продолжали терапию в прежнем режиме.

Одной из задач наблюдательной программы был анализ особенностей пищевого поведения и частоты возникновения чувства голода, поскольку именно хроническое переедание является значимым фактором развития и прогрессирования ожирения. До вступления в программу постоянно испытывал чувство голода практически каждый четвертый участник (27%), при этом у 6% пациентов частота приема пищи составляла более 6 раз в сутки. Любопытным оказалось то, что у 8% людей прием пищи осуществлялся лишь дважды в сутки, что в целом отражает современный ритм жизни и свидетельствует об отсутствии «правильного» пищевого распорядка.

На фоне терапии препаратом Редуксин произошло статистически достоверное уменьшение массы тела в среднем на 18% — со 101 до 83 кг, на 18% снизился ИМТ – с 36 до 30. При этом у пациентов с различной степенью ожирения снижение веса происходило с примерно одинаковой скоростью. Больные с морбидным ожирением (ИМТ>40) после окончания программы значительно снизили вес, при этом ИМТ оказался равным 33, что свидетельствует о необходимости продолжения терапии в этой группе в течение более длительного времени. На фоне лечения у всех пациентов значимо уменьшилась окружность талии:  в среднем на 11% (со 109 до 96 см).

Для практических врачей чрезвычайно интересно было оценить плейотропный эффект препарата, поскольку ожирение ассоциировано с множественными метаболическими изменениями, в том числе, проявляющимися нарушением липидного обмена[5,6]. Уровень общего холестерина на старте терапии составлял в среднем 6 ммоль/л, что свидетельствует о наличии дислипидемии в исследуемой группе. По результатам терапии отмечено достоверное улучшение параметров липидного обмена: на 6% снизился уровень общего холестерина, на 16% триглицеридов, на 4% ХС ЛПНП при параллельном увеличении ХС ЛПВП на 6%.

Безусловно, пристальное внимание врачей было приковано к оценке безопасности сибутрамина с точки зрения влияния на параметры сердечно-сосудистой деятельности – уровень артериального давления и частота сердечных сокращений. Уровень систолического АД  в среднем увеличился на 2,8 мм рт.ст., диастолического на 1,7 мм рт.ст. Отмечено увеличение частоты сердечных сокращений (на 6 уд/мин) и частоты дыхательных движений (на 0,4 дд/мин). Повышение артериального давления на фоне терапии Редуксином было зафиксировано у каждого четвертого, а ЧСС у 42% пациентов.

В качестве побочных эффектов терапии пациенты отмечали сухость во рту (в 8% случаев), субъективное ощущение сердцебиения (в 30% случаев). Снижение аппетита произошло у 45% участников, при этом у всех пациентов отмечалась нормализация пищевого поведения: кратность прима пищи составила 3-4 раза в сутки с ограничением или полным отказом от еды за 2 часа до сна.

Приобретенный опыт участия в неинтервенционной наблюдательной программе «Весна» позволил убедиться специалистам г. Воронежа не только в эффективности Редуксина, но и удовлетворительной переносимости, а также умеренной выраженности побочных эффектов препарата.

Коррекция веса под контролем специалистов при условии строго соблюдения инструкции по применению препарата, показаний и противопоказаний к назначению сибутрамина, позволяет обрести пациентам шанс на выздоровление, улучшить качество и продолжительность  их жизни.

Список литературы:

  1. Аметов А.С. Избранные лекции по эндокринологии . – М., 2012. –  С. 14-39.
  2. Демидова Т.Ю. Ожирение, как ключевая и модифицируемая причина развития сахарного диабета 2 типа / Т.Ю.Демидова, Е.Л.Круглова // Русск. Мед. Журн. – 2009. – Т. 17, № 7. – С. 450-453.
  3. Эндокринология: национальное руководство / под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко – М.: «ГЭОТАР-Медиа», 2008. – 1072 с.
  4. Рациональная фармакотерапия заболеваний эндокринной системы и нарушений обмена веществ. Руководство для практических врачей /под ред. И.И.Дедова, Г.А.Мельниченко. – М., 2006. – Т. 12. – 1075 с.
  5. Clinical Practice Recommendations / J.E.Anderson, J.Buse, M.Funnell, R.Gabbay, S.Inzucchi, J.Kadohiro, D.Lorber, M.Magee, S.Mudaliar, P.O’Connor, P.Reaven, S.Braithwaite, G.Umpierrez, S.Weinzimer, С.Wysham, G.Youssef, J.Fradkin, S.Dunbar, S.Kirkman // – Diabetes Care. – 2011. – Vol. 34, N 10, Suppl. 1. – P. 1-99.
  6. Joslin’s diabetes mellitus. 14th ed. / Ed. by R.Kahn, G.Weir, G.King, A.Jacobson, R.Smith, A.Moses. – Philadelphia: Lippincott Williams &Wilkins, 2005 – 1209 p.

[icon_box icon=»download»]загрузить «Итоги Программы «Весна»[/icon_box]