Опыт применения препарата «Редуксин» у больных с алиментарным ожирением (г. Челябинск)

Авторы: Чередникова Марина Анотольевна1, Ревина Наталья Николаевна2, Бабашкина Надежда Анатольевна3 , Ватутина Надежда Алексеевна4

1. МБУЗ Городская Клиническая Больница № 1, г. Челябинск. Зав. эндокринологическим отделением главный внештатный эндокринолог Управления здравоохранения г. Челябинска, к.м.н.

2. МБУЗ Городская Клиническая Больница № 1, г. Челябинск, врач – эндокринолог.

3. МБУЗ Городская Клиническая Больница № 1, г. Челябинск врач – эндокринолог.

4. МБУЗ Городская Клиническая Больница № 1, г. Челябинск, врач – эндокринолог.

 

В городе Челябинске на фоне увеличения общей заболеваемости ожирением за 5 лет (в 2008 г. — 7,4;  в 2012 г. 8,8 на 1000 населения) отмечено снижение первичной заболеваемости (в 2008 г. – 1,1;  в 2012 г. 0,3  на 1000 населения), что не отражает реальной ситуации, так как пациенты с ожирением 1-2 степени без сопутствующей патологии не полностью охвачены диспансерным наблюдением. В то же время, в городе за 5 лет отмечен значительный рост  общей (в 2008 г. – 22,6;  в 2012 г. 28,6  на 1000 населения) и первичной заболеваемости (в 2008 г. – 2,6;  в 2012 г. 2,9  на 1000 населения) сахарным диабетом 2 типа. Данная ситуация требует более активного выявления пациентов с ожирением, осуществления дальнейшего диспансерного наблюдения с целью предотвращения развития осложнений данного заболевания, прежде всего, сахарного диабета 2 типа. [1,2,3].

Низкая эффективность модификации образа жизни создает необходимость применения лекарственных средств, приводящих к снижению массы тела. Наряду с этим, наличие сопутствующих заболеваний у пациентов с ожирением предъявляет повышенные требования к безопасности подобных препаратов [4,5,6,7]. В настоящее время в Российской Федерации препарат Редуксин является единственным  эффективным комбинированным препаратом, содержащим сибутрамин и доказавшим свою безопасность при тщательном учете противопоказаний.

Цель работы: изучить эффективность и безопасность  препарата Редуксин (Промомед) у пациентов с ожирением г. Челябинска в рамках Всероссийской неинтервенционной наблюдательной программы «Весна».

Материалы и методы

Всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа изучения профиля  эффективности и безопасности применения  препарата Редуксин (сибутрамин + МКЦ) для снижения массы тела и сохранения достигнутого уменьшенного веса при 6 месячном курсе терапии больных с алиментарным ожирением.

В исследование было включено 614 пациентов с избыточным весом и ожирением в возрасте от 18 до 60 лет, соответствовавших всем критериям включения/исключения. Клиническое и лабораторное обследование пациентов проводилось в соответствии с протоколом наблюдательной программы.

Клиническое обследование пациентов включало измерение массы тела (МТ),  окружности талии (ОТ), индекса массы тела (ИМТ), измерение артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) исходно и через 6 месяцев терапии.

Лабораторное обследование включало определение показателей липидного профиля, уровня глюкозы крови; общего билирубина, АСТ, АЛТ, креатинина исходно и через 6 месяцев терапии. Проводилась оценка  частоты возникновения и типа нежелательных явлений.

У 11,23% пациентов, включенных в исследование, была артериальная гипертензия, у 2,44% пациентов – другие заболевания сердечно — сосудистой системы; 3,25% пациентов имели сахарный диабет 2 типа. У 259 (42,2%) пациентов произошло изменение дозы Редуксина в процессе лечения.

Результаты

Исходно медиана массы тела по группе составила 93,8 кг, ИМТ – 34,3 кг/м2, ОТ – 101,8 см. Через 24 недели применения Редуксина отмечена положительная динамика антропометрических показателей: медиана массы тела уменьшилась на 13,4% (-12,6 кг). Показатель ИМТ снизился на 13,4 % (- 4,9 кг/м2). ОТ уменьшилась на 9,6 % (-9,8 см).

Исходно пациенты с ИМТ менее 30 кг/м² составляли 15,7%, с ожирением I степени – 47,32%, с ожирением II степени – 26,5%, с ожирением III степени – 10,4%. Через 24 месяца терапии Редуксином 60% пациентов снизили массу тела до избыточной, а количество пациентов с ИМТ выше 40 кг/м² уменьшилось втрое (3,09%).

Отмечена положительная динамика показателей САД – снижение среднего САД на 4,9 мм рт. ст. Показатели ДАД существенно не менялись, но в целом по группе была отмечена тенденция к снижению  уровня ДАД (–  2,9 мм рт. ст.). Значимого изменения ЧСС в процессе лечения не выявлено.

Исходно у пациентов медианы показателей липидного спектра крови составили: общий холестерин -5,6 ммоль/л, триглицериды — 1,8  ммоль/л, ХС ЛПНП – 2,5 ммоль/л и ХС ЛПВП — 1,28. За 24 недели лечения редуксином отмечалось значимое снижение концентрации холестерина до 4,8 ммоль/л, т. е. на 14%. Также значимо уменьшилась медиана уровня триглицеридов: до 1,4 ммоль/л, т. е. на 16,4%. Содержание ХС ЛПВП после терапии редуксином увеличилось в среднем на 9,5%, а содержание ХС ЛПНП уменьшилось в среднем на 14,3% (с 2,5 до 2,0 ммоль/л).

Перед началом программы пациенты испытывали чувство голода, в среднем, 3,4 раза в день, к концу программы чувство голода возникало реже – 1,9 раза в день. Количество приемов пищи сократилось, в среднем, с 4,0 раз до 3,7 раз в день.

Переносимость препарата была хорошая, лишь трое пациентов досрочно выбыли из исследования по следующим причинам: головная боль – у одного пациента (после 8 недель приема препарата), у одного пациента – развитие депрессии, бессонницы (через 12 недель от начала приема). Одна пациентка отметила избыточный рост волос на лице и прекратила участие в программе через 12 недель от начала приема Редуксина. По данным биохимического анализа крови пациентов в результате приема препарата не было зафиксировано повышение уровней АЛТ и АСТ. Патологических изменений на ЭКГ не отмечалось.

Прием препарата в течение 6 месяцев не сопровождался повышением АД, ЧСС у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией. Нежелательные эффекты препарата, выявленные в ходе исследования, были выявлены в трех случаях и привели к досрочному завершению исследования. В заключении хотелось бы добавить, что использование наблюдательной программы в рутинной врачебной практике помогает подтвердить безопасность применения препарата в рамках зарегистрированных показаний.

Таким образом, применение препарата Редуксин у пациентов с алиментарным ожирением является эффективным и безопасным методом лечения и  приводит к значимому улучшению антропометрических показателей, улучшению показателей липидного обмена, снижению уровня АД.

Список литературы:

загрузить «Итоги Программы «Весна»