Итоги первого года

Всероссийская программа безопасного снижения веса «ПримаВера». Итоги первого года проведения

18 ноября 2013 года на базе Эндокринологического научного центра состоялось промежуточное совещание экспертного совета, координаторов и кураторов программы ПримаВера, в ходе которого были рассмотрены ее предварительные результаты, полученные после обработки первых сданных карт 2 419 пациентов.

5DM33452-www_5083163_ru

18 ноября 2013 года в программе ПримаВера приняли  участие 2668 врачей и 42569 пациентов из 91 города Российской Федерации. Рассмотрены данные, полученные при анализе карт 2 419 пациентов. В рамках программы ПримаВера были подтверждены положительное влияние комбинированного препарата Редуксин®  на динамику веса пациентов и отсутствие серьезных рисков проводимой терапии и серьезных нежелательных эффектов при применении  препарата Редуксин® под наблюдением врача.  Итогом совещания стало принятие резолюции относительно совместных действий экспертного совета, координаторов и кураторов программы в целях дальнейшей реализации практических, научных и образовательных целей программы.

5DM33440-www_5083163_ru

В качестве докладчиков выступили: национальный координатор программы, президент Российской ассоциации эндокринологов, главный эндокринолог Минздрава России,  академик РАН и РАМН И.И. Дедов; члены экспертного совета: академик РАН Г.А. Мельниченко, д.м.н., проф. Т.И. Романцова, д.м.н., проф. М.В. Журавлева, д.м.н., проф. Е.А. Трошина, к.м.н. И.М. Беловалова; координаторы и кураторы:  к.м.н. А.П. Волынкина, к.м.н. З.Р. Шафигуллина, к.м.н. О.Л. Андрианова, д.м.н. Е.И. Панова, к.м.н. З.Р. Гусова, к.м.н. С.А. Белозерова, к.м.н. В.Л. Тюльганова.

Резолюция

совещания экспертного совета, координаторов и региональных кураторов по результатам первого года проведения Всероссийской наблюдательной неинтервенционной Программы мониторинга безопасности применения  препарата Редуксин® (сибутрамин + МКЦ) при терапии больных с алиментарным ожирением  в клинической практике для снижения веса  (ПримаВера).

г. Москва, 18 ноября 2013 г.

      По результатам проведенных в ходе Совещания пленарных лекций, научных докладов и дискуссий было признано:

  1. Программа ПримаВера действительно является Всероссийской наблюдательной неинтервенционной программой, т.к. по состоянию на 18 ноября 2013 года в ней приняли  участие 2668 врачей и в исследование было включено 42569 пациентов из 91 города Российской Федерации. До ноября 2013 года 6688 пациентов завершили терапию и участие в наблюдательном исследовании; из них трехмесячный курс прошли 7%, шестимесячный – 87%,  до года принимали Редуксин 6% пациентов-участников.
  2. Проанализированы данные по 321 пациенту, кто не вошел в  наблюдательную программу  (не прошел этап скрининга) и  по 2088 пациентам, которые завершили участие в данной программе. Все пациенты находились под наблюдением от трех до шести месяцев терапии.
  3. Программа ПримаВера  позволила пациентам  получить дополнительную  возможность  квалифицированного  врачебного обследования  и конкретные врачебные рекомендации по лечению ожирения.
  4. Первый год наблюдательной программы ПримаВера показал, что при гармоничном взаимодействии пациента и врача  применение препарата Редуксин® по показаниям и под  постоянным медицинским контролем  позволяет  достичь выраженного снижения массы тела без существенных рисков.
  5. В рамках программы ПримаВера были подтверждены положительное влияние комбинированного препарата Редуксин®  на динамику веса пациентов и отсутствие серьезных рисков проводимой терапии и серьезных нежелательных эффектов при применении  препарата Редуксин® под наблюдением врача.

 

3Z1G5353-www_5083163_ru

По результатам проведенных в ходе Совещания пленарных лекций, научных докладов и дискуссий было принято решение:

  1. Изучить  и обобщить данные по популяции  пациентов, которые первично обратились к врачам с проблемами избыточного веса.
  2. Внедрить в общую клиническую практику врачей различных специальностей алгоритм применения Редуксина в рамках зарегистрированных показаний, включающий Опросник  для выявления противопоказаний к назначению препарата, позволяющий на этапе скрининга оценить возможность участия каждого пациента в программе ПримаВера.
  3. Внедрить в общую клиническую практику  применение теста «Опросник по оценке общего самочувствия и эмоционального благополучия пациентов» (русскоязычная валидированная версия WB-Q12) к больным, получающим терапию для снижения массы тела.
  4. Провести анализ и классификацию рисков, препятствующих проведению терапии препаратом Редуксин®.
  5. Дать оценку продолжительности эффективного лечебного воздействия препарата в рамках инструкции по применению  Редуксина.
  6. Провести анализ ответа на лечение препаратом Редуксин® в течение эффективного лечебного курса.
  7. Изучить спектр нежелательных реакций, регистрируемых в ходе терапии  препаратом Редуксин®.
  8. Провести анализ причин досрочного выбывания пациентов из программы в течение года.
  9. Для реализации дальнейших научных и практических целей программы ПримаВера и увеличения популяции наблюдения до 100 000 пациентов целесообразно продлить сроки подключения к программе врачей-участников до 15 мая 2014 г., а формирование популяции пациентов − до 15 июня 2014 г.

 

5DM33375-www_5083163_ru

Резолюция одобрена и принята единогласно открытым голосованием участников промежуточного совещания экспертного совета, координаторов и региональных кураторов по результатам первого года проведения Всероссийской наблюдательной неинтервенционной Программы мониторинга безопасности применения  препарата Редуксин® (сибутрамин + МКЦ) при терапии больных с алиментарным ожирением  в клинической практике для снижения веса  (ПримаВера)

18 ноября 2013 года

 

Мнение врачей о программе ПримаВера

Почему необходимо снижать вес только под контролем врача?

Что такое Программа ПримаВера?